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市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》的公告


國家市場監(jiān)督管理總局

 

    

 

202233

 

 

市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《食品生產(chǎn)許可

審查通則(2022版)》的公告

 

  現(xiàn)發(fā)布修訂后的《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》,自2022年11月1日起施行。

 

 

 

 

市場監(jiān)管總局          

2022108        


附件

 

食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)

 

第一章  總  則

 

第一條  為了加強食品、食品添加劑(以下統(tǒng)稱食品)生產(chǎn)許可管理,規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),制定本通則。

第二條  本通則適用于市場監(jiān)督管理部門組織對食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作。

第三條  食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。

申請材料審查應(yīng)當(dāng)審查申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性;現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)審查申請材料與實際狀況的一致性、生產(chǎn)條件的符合性。

第四條  本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細則(以下簡稱審查細則)結(jié)合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細則開展食品生產(chǎn)許可審查的,應(yīng)當(dāng)符合《辦法》第八條的規(guī)定。

對未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無審查細則的食品品種,縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《辦法》和本通則的相關(guān)要求,結(jié)合類似食品的審查細則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案(嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外),實施食品生產(chǎn)許可審查。

第五條  法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

 

第二章  申請材料審查

 

第六條  申請人應(yīng)當(dāng)具有申請食品生產(chǎn)許可的主體資格。申請材料應(yīng)當(dāng)符合《辦法》規(guī)定,以電子或紙質(zhì)方式提交。申請人應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實性負責(zé)。

符合法定要求的電子申請材料、電子證照、電子印章、電子簽名、電子檔案與紙質(zhì)申請材料、紙質(zhì)證照、實物印章、手寫簽名或者蓋章、紙質(zhì)檔案具有同等法律效力。

第七條  負責(zé)許可審批的市場監(jiān)督管理部門(以下稱審批部門)要求申請人提交紙質(zhì)申請材料的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)許可審查、日常監(jiān)管和存檔需要確定紙質(zhì)申請材料的份數(shù)。

申請材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整,符合法定形式和填寫要求。

第八條  申請人有下列情形之一的,審批部門應(yīng)當(dāng)按照申請食品生產(chǎn)許可的要求審查:

(一)非因不可抗力原因,食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后提出食品生產(chǎn)許可申請的;

(二)生產(chǎn)場所遷址,重新申請食品生產(chǎn)許可的;

三)生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化,需要重新申請食品生產(chǎn)許可的。

第九條  申請食品生產(chǎn)許可的申請材料應(yīng)當(dāng)按照以下要求進行審查:

(一)完整性

1. 食品生產(chǎn)許可的申請材料符合《辦法》第十三條和第十四條的要求;

2. 食品添加劑生產(chǎn)許可的申請材料符合《辦法》第十六條的要求。

(二)規(guī)范性

1. 申請材料符合法定形式和填寫要求,紙質(zhì)申請材料應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印,字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整,修改處應(yīng)當(dāng)加蓋申請人公章或者由申請人的法定代表人(負責(zé)人)簽名;

2. 申請人名稱、法定代表人(負責(zé)人)、統(tǒng)一社會信用代碼、住所等填寫內(nèi)容與營業(yè)執(zhí)照一致;

3. 生產(chǎn)地址為申請人從事食品生產(chǎn)活動的詳細地址;

4. 申請材料應(yīng)當(dāng)由申請人的法定代表人(負責(zé)人)簽名或者加蓋申請人公章,復(fù)印件還應(yīng)由申請人注明與原件一致;

5. 產(chǎn)品信息表中食品、食品添加劑類別,類別編號,類別名稱,品種明細及備注的填寫符合《食品生產(chǎn)許可分類目錄》的有關(guān)要求。分裝生產(chǎn)的,應(yīng)在相應(yīng)品種明細后注明。

(三)符合性

1. 申請人具有申請食品生產(chǎn)許可的主體資格;

2. 食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單符合《辦法》第十二條第(二)項和相應(yīng)審查細則要求;

3. 食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖完整、準(zhǔn)確,布局圖按比例標(biāo)注,設(shè)備布局、工藝流程合理,符合《辦法》第十二條第(一)項和第(四)項要求,符合相應(yīng)審查細則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求;

4. 申請人配備專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和食品安全管理人員,符合相應(yīng)審查細則要求,符合《中華人民共和國食品安全法》第一百三十五條的要求;

5. 食品安全管理制度清單內(nèi)容符合《辦法》第十二條第(三)項和相應(yīng)審查細則要求。

第十條  申請人有下列情形之一,依法申請變更食品生產(chǎn)許可的,審批部門應(yīng)當(dāng)按照變更食品生產(chǎn)許可的要求審查:

(一)現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的;

(二)主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的;

(三)生產(chǎn)的食品類別發(fā)生變化的;

(四)生產(chǎn)場所改建、擴建的;

(五)其他生產(chǎn)條件或生產(chǎn)場所周邊環(huán)境發(fā)生變化,可能影響食品安全的;

(六)食品生產(chǎn)許可證載明的其他事項發(fā)生變化,需要變更的。

第十一條  變更食品生產(chǎn)許可的申請材料應(yīng)當(dāng)按照以下要求審查:

(一)申請材料符合《辦法》第三十三條要求;

(二)申請變更的事項屬于本通則第十條規(guī)定的變更范疇;

(三)涉及變更事項的申請材料符合本通則第九條中關(guān)于規(guī)范性及符合性的要求。

第十二條  申請人依法申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,審批部門應(yīng)當(dāng)按照延續(xù)食品生產(chǎn)許可的要求審查。

第十三條  延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料應(yīng)當(dāng)按照以下要求審查:

(一)申請材料符合《辦法》第三十五條要求;

(二)涉及延續(xù)事項的申請材料符合本通則第九條中關(guān)于規(guī)范性及符合性的要求。

第十四條  審批部門對申請人提交的食品生產(chǎn)申請材料審查,符合有關(guān)要求不需要現(xiàn)場核查的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序作出行政許可決定。對需要現(xiàn)場核查的,應(yīng)當(dāng)及時作出現(xiàn)場核查的決定,并組織現(xiàn)場核查。

 

第三章  現(xiàn)場核查

 

第十五條  有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查:

(一)屬于本通則第八條申請食品生產(chǎn)許可情形的;

(二)屬于本通則第十條變更食品生產(chǎn)許可情形第一至五項,可能影響食品安全的;

(三)屬于本通則第十二條延續(xù)食品生產(chǎn)許可情形的,申請人聲明生產(chǎn)條件或周邊環(huán)境發(fā)生變化,可能影響食品安全的;

(四)需要對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進行核實的;

(五)因食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化,國家和省級市場監(jiān)督管理部門決定組織重新核查的;

(六)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實施現(xiàn)場核查的其他情形。

第十六條  對下列情形可以不再進行現(xiàn)場核查:

(一)特殊食品注冊時已完成現(xiàn)場核查的(注冊現(xiàn)場核查后生產(chǎn)條件發(fā)生變化的除外);

(二)申請延續(xù)換證,申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的。

第十七條  審批部門或其委托的下級市場監(jiān)督管理部門實施現(xiàn)場核查前,應(yīng)當(dāng)組建核查組,制作并及時向申請人、實施食品安全日常監(jiān)督管理的市場監(jiān)督管理部門(以下稱日常監(jiān)管部門)送達《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書》,告知現(xiàn)場核查有關(guān)事項。

第十八條  核查組由食品安全監(jiān)管人員組成,根據(jù)需要可以聘請專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場核查。核查人員應(yīng)當(dāng)具備滿足現(xiàn)場核查工作要求的素質(zhì)和能力,與申請人存在直接利害關(guān)系或者其他可能影響現(xiàn)場核查公正情形的,應(yīng)當(dāng)回避。

核查組中食品安全監(jiān)管人員不得少于2人,實行組長負責(zé)制。實施現(xiàn)場核查的市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)指定核查組組長。

第十九條  核查組應(yīng)當(dāng)確保核查客觀、公正、真實,確保核查報告等文書和記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范。

核查組組長負責(zé)組織現(xiàn)場核查、協(xié)調(diào)核查進度、匯總核查結(jié)論、上報核查材料等工作,對核查結(jié)論負責(zé)。

核查組成員對現(xiàn)場核查分工范圍內(nèi)的核查項目評分負責(zé),對現(xiàn)場核查結(jié)論有不同意見時,及時與核查組組長研究解決,仍有不同意見時,可以在現(xiàn)場核查結(jié)束后1個工作日內(nèi)書面向?qū)徟块T報告。

第二十條  日常監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)派食品安全監(jiān)管人員作為觀察員,配合并協(xié)助現(xiàn)場核查工作。核查組成員中有日常監(jiān)管部門的食品安全監(jiān)管人員時,不再指派觀察員。

觀察員對現(xiàn)場核查程序、過程、結(jié)果有異議的,可在現(xiàn)場核查結(jié)束后1個工作日內(nèi)書面向?qū)徟块T報告。

第二十一條  核查組進入申請人生產(chǎn)場所實施現(xiàn)場核查前,應(yīng)當(dāng)召開首次會議。核查組長向申請人介紹核查組成員及核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、程序、安排和要求等,并代表核查組作出保密承諾和廉潔自律聲明。

參加首次會議人員包括核查組成員和觀察員,以及申請人的法定代表人(負責(zé)人)或者其代理人、相關(guān)食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員,并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查首次會議簽到表》(附件1)上簽名。

第二十二條  核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》(附件2)所列核查項目,采取核查場所及設(shè)備、查閱文件、核實材料及詢問相關(guān)人員等方法實施現(xiàn)場核查。

必要時,核查組可以對申請人的食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員進行抽查考核。

第二十三條  現(xiàn)場核查范圍主要包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況,以及試制食品檢驗合格報告。

現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)按照食品的類別分別核查、評分。審查細則對現(xiàn)場核查相關(guān)內(nèi)容進行細化或者有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)一并核查并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中記錄。

對首次申請許可或者增加食品類別變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)審查細則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求,核查試制食品的檢驗報告。申請變更許可及延續(xù)許可的,申請人聲明其生產(chǎn)條件及周邊環(huán)境發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)就變化情況實施現(xiàn)場核查,不涉及變更的核查項目應(yīng)當(dāng)作為合理缺項,不作為評分項目。

現(xiàn)場核查對每個項目按照符合要求、基本符合要求、不符合要求3個等級判定得分,全部核查項目的總分為100分。某個核查項目不適用時,不參與評分,在核查記錄欄目中說明不適用的原因。

現(xiàn)場核查結(jié)果以得分率進行判定。參與評分項目的實際得分占參與評分項目應(yīng)得總分的百分比作為得分率。核查項目單項得分無0分項且總得分率85%的,該類別名稱及品種明細判定為通過現(xiàn)場核查;核查項目單項得分有0分項或者總得分率<85%的,該類別名稱及品種明細判定為未通過現(xiàn)場核查。

第二十四條  根據(jù)現(xiàn)場核查情況,核查組長應(yīng)當(dāng)召集核查人員共同研究各自負責(zé)核查項目的得分,匯總核查情況,形成初步核查意見。

核查組應(yīng)當(dāng)就初步核查意見向申請人的法定代表人(負責(zé)人)通報,并聽取其意見。

第二十五條  核查組對初步核查意見和申請人的反饋意見會商后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同類別名稱的食品現(xiàn)場核查情況分別評分判定,形成核查結(jié)論,并匯總填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》(附件3)。

第二十六條  核查組應(yīng)當(dāng)召開末次會議,由核查組長宣布核查結(jié)論。核查人員及申請人的法定代表人(負責(zé)人)應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上簽署意見并簽名、蓋章。觀察員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上簽字確認。

《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》一式兩份,現(xiàn)場交申請人留存一份,核查組留存一份。

申請人拒絕簽名、蓋章的,核查組長應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上注明情況。

參加末次會議人員范圍與參加首次會議人員相同,參會人員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查末次會議簽到表》(附件4)上簽名。

第二十七條  因申請人的下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法開展的,核查組應(yīng)當(dāng)向委派其實施現(xiàn)場核查的市場監(jiān)督管理部門報告,本次現(xiàn)場核查的結(jié)論判定為未通過現(xiàn)場核查:

(一)不配合實施現(xiàn)場核查的;

(二)現(xiàn)場核查時生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運行的;

(三)存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的;

(四)其他因申請人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的。

第二十八條  核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起5個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查,并將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》(附件5)所列的相關(guān)材料上報委派其實施現(xiàn)場核查的市場監(jiān)督管理部門。

第二十九條  因不可抗力原因,或者供電、供水等客觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法開展的,申請人應(yīng)當(dāng)向?qū)徟块T書面提出許可中止申請。中止時間原則上不超過10個工作日,中止時間不計入食品生產(chǎn)許可審批時限。

因自然災(zāi)害等原因造成申請人生產(chǎn)條件不符合規(guī)定條件的,申請人應(yīng)當(dāng)申請終止許可。

申請人申請的中止時間到期仍不能開展現(xiàn)場核查的,或者申請人申請終止許可的,審批部門應(yīng)當(dāng)終止許可。

第三十條  因申請人涉嫌食品安全違法被立案調(diào)查或者涉嫌食品安全犯罪被立案偵查的,審批部門應(yīng)當(dāng)中止食品生產(chǎn)許可程序。中止時間不計入食品生產(chǎn)許可審批時限。

立案調(diào)查作出行政處罰決定為限制開展生產(chǎn)經(jīng)營活動、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)、暫扣許可證件、吊銷許可證件的,或者立案偵查后移送檢察院起訴的,應(yīng)當(dāng)終止食品生產(chǎn)許可程序。立案調(diào)查作出行政處罰決定為警告、通報批評、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物且申請人履行行政處罰的,或者立案調(diào)查、立案偵查作出撤案決定的,申請人申請恢復(fù)食品生產(chǎn)許可后,審批部門應(yīng)當(dāng)恢復(fù)食品生產(chǎn)許可程序。

 

第四章  審查結(jié)果與整改

 

第三十一條  審批部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況,對符合條件的,作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可的決定,頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

現(xiàn)場核查結(jié)論判定為通過的嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品申請人應(yīng)當(dāng)立即對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改,整改結(jié)果通過驗收后,審批部門頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;申請人整改直至通過驗收所需時間不計入許可時限。

第三十二條  作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定的,審批部門應(yīng)當(dāng)及時將申請人的申請材料及相關(guān)許可材料送達申請人的日常監(jiān)管部門。

第三十三條  現(xiàn)場核查結(jié)論判定為通過的,申請人應(yīng)當(dāng)自作出現(xiàn)場核查結(jié)論之日起1個月內(nèi)完成對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改,并將整改結(jié)果向其日常監(jiān)管部門書面報告。

因不可抗力原因,申請人無法在規(guī)定時限內(nèi)完成整改的,應(yīng)當(dāng)及時向其日常監(jiān)管部門提出延期申請。

第三十四條  申請人的日常監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在申請人取得食品生產(chǎn)許可后3個月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查。對已實施現(xiàn)場核查的企業(yè),重點檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情況;對申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的延續(xù)換證企業(yè),重點檢查生產(chǎn)條件保持情況。

 

第五章  附  則

 

第三十五條  申請人的試制食品不得作為食品銷售。

第三十六條  特殊食品生產(chǎn)許可審查細則另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

第三十七條  省級市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本通則,結(jié)合本區(qū)域?qū)嶋H情況制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理文件,補充、細化《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》。

第三十八條  本通則由國家市場監(jiān)督管理總局負責(zé)解釋。

第三十九條  本通則自2022111日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局201689日發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查通則》同時廢止。

 附件:1. 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查首次會議簽到表 

             2. 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表 

             3. 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告

             4. 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查末次會議簽到表

             5. 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單

 


 

附件1

 

食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查

首次會議簽到表

申請人名稱


會議時間

            分至      

會議地點


核查組

組長


成員


觀察員


申請人參加首次會議的人員簽名

簽名

職務(wù)

簽名

職務(wù)

























備注










附件2

 

食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表

 

申請人名稱:                                  

食品、食品添加劑類別及類別名稱:              

生產(chǎn)場所地址:                                

核查日期:                              

 

姓名(簽名)

單位

職務(wù)

核查分工



組長




組員




組員















使用說明

 

1. 本記錄表依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)章以及相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求制定。

2. 本記錄表應(yīng)當(dāng)結(jié)合相應(yīng)食品生產(chǎn)許可審查細則要求使用。

3. 本記錄表包括生產(chǎn)場所(18分)、設(shè)備設(shè)施(36分)、設(shè)備布局和工藝流程(9分)、人員管理(9分)、管理制度(27分)以及試制食品檢驗合格報告(1分)六部分,共34個核查項目。

4. 核查組應(yīng)當(dāng)按照核查項目規(guī)定的核查內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)核查評分,并將發(fā)現(xiàn)的問題詳實地記錄在“核查記錄”欄目中。

5. 現(xiàn)場核查評分原則:現(xiàn)場核查評分標(biāo)準(zhǔn)分為符合要求、基本符合要求、不符合要求。符合要求,是指現(xiàn)場核查情況全部符合“核查內(nèi)容”要求,得3分;基本符合要求,是指現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題屬于個別、輕微或偶然發(fā)生,不會對食品安全產(chǎn)生嚴(yán)重影響,可在規(guī)定時間內(nèi)通過整改達到食品安全要求的,得1分;不符合要求,是指現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題屬于申請人內(nèi)部普遍、嚴(yán)重、系統(tǒng)性或區(qū)域性缺陷,可能影響食品安全的,得0分。

試制食品檢驗報告核查判定得分為1分、0.5分和0分。

6. 現(xiàn)場核查結(jié)論判定原則:核查項目單項得分無0分且總得分率≥85%的,該類別名稱及品種明細判定為通過現(xiàn)場核查。

當(dāng)出現(xiàn)以下兩種情況之一時,該類別名稱及品種明細判定為未通過現(xiàn)場核查:

1)有一項及以上核查項目得0分的;

2)核查項目總得分率<85%的。

7. 某個核查項目不適用時,不參與評分,并在“核查記錄”欄目中說明不適用的原因。


一、生產(chǎn)場所(共18分)

序號

核查項目

核查內(nèi)容

評分標(biāo)準(zhǔn)

核查得分

核查記錄

1.1

廠區(qū)要求

1. 廠區(qū)不應(yīng)選擇對食品有顯著污染的區(qū)域。廠區(qū)周圍無蟲害大量孳生的潛在場所,無有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源。各類污染源難以避開時應(yīng)當(dāng)有必要的防范措施,能有效清除污染源造成的影響?,F(xiàn)場《食品生產(chǎn)加工場所周圍環(huán)境平面圖與實際一致。

符合規(guī)定要求。

3



有污染源防范措施,效果不明顯,可通過改善防范措施有效清除污染源造成的影響?,F(xiàn)場提供的平面圖與實際不一致。

1

無污染源防范措施,或者污染源防范措施無效果。

0

2. 廠區(qū)環(huán)境整潔,無揚塵或積水現(xiàn)象。各功能區(qū)劃分明顯,布局合理?,F(xiàn)場提供的《食品生產(chǎn)加工場所平面圖》與實際一致。生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)保持適當(dāng)距離或分隔,防止交叉污染。廠區(qū)道路應(yīng)當(dāng)采用硬質(zhì)材料鋪設(shè)。廠區(qū)綠化應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)車間保持適當(dāng)距離,植被應(yīng)當(dāng)定期維護,防止蟲害孳生。

符合規(guī)定要求。

3



廠區(qū)環(huán)境、布局、功能區(qū)劃分、綠化帶位置及維護等略有不足。現(xiàn)場提供的平面圖與實際不一致。

1

廠區(qū)環(huán)境不整潔;廠區(qū)布局不合理,或者生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)未保持適當(dāng)距離或分隔,并存在交叉污染。

0

1.2

廠房和車間

1. 應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的廠房和車間,并根據(jù)生產(chǎn)工藝及清潔程度的要求合理布局和劃分作業(yè)區(qū),避免交叉污染;廠房內(nèi)設(shè)置的檢驗室應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)域分隔。現(xiàn)場提供的《食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖》與實際一致。

符合規(guī)定要求。

3



作業(yè)區(qū)布局和劃分存在輕微缺陷?,F(xiàn)場提供的平面圖與實際不一致。

1

廠房面積與空間不能滿足生產(chǎn)需求,或者作業(yè)區(qū)布局和劃分不合理,或者檢驗室未與生產(chǎn)區(qū)域分隔。

0

2. 車間保持清潔,頂棚、墻壁、門窗和地面應(yīng)當(dāng)采用無毒、無味、防滲透、防霉、不易破損脫落的材料建造,結(jié)構(gòu)合理,易于清潔;頂棚結(jié)構(gòu)不利于冷凝水垂直滴落,裸露食品上方的管路應(yīng)當(dāng)有防止灰塵散落及水滴掉落的措施;門窗應(yīng)當(dāng)閉合嚴(yán)密,不透水、不變形,并有防止蟲害侵入的措施;地面應(yīng)當(dāng)平坦防滑、無裂縫。

符合規(guī)定要求。

3



車間清潔程度以及頂棚、墻壁、地面和門窗或者相關(guān)防護措施略有不足。

1

嚴(yán)重不符合規(guī)定要求。

0

1.3

庫房要求

1. 應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的,與《食品生產(chǎn)加工場所平面圖》《食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖》中標(biāo)注的庫房一致。庫房整潔,地面平整,易于維護、清潔,防止蟲害侵入和藏匿。必要時庫房應(yīng)當(dāng)設(shè)置相適應(yīng)的溫度、濕度控制等設(shè)施。

符合規(guī)定要求。

3



庫房整潔程度或者相關(guān)設(shè)施略有不足。實際庫房與平面圖標(biāo)注不一致。

1

嚴(yán)重不符合規(guī)定要求。

0

2. 原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)當(dāng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)庫房或分區(qū)存放。清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物料應(yīng)當(dāng)分別安全包裝,與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。庫房內(nèi)的物料應(yīng)當(dāng)與墻壁、地面保持適當(dāng)距離,并明確標(biāo)識,防止交叉污染。

符合規(guī)定要求。

3



物料存放或標(biāo)識略有不足。

1

原料、半成品、成品、包裝材料等與清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物料未分隔存放;物料無標(biāo)識或標(biāo)識混亂。

0

二、設(shè)備設(shè)施(共36分)

序號

核查項目

核查內(nèi)容

評分標(biāo)準(zhǔn)

核查得分

核查記錄

2.1

生產(chǎn)設(shè)備

1. 應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)備的性能和精度應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)加工的要求。

符合規(guī)定要求。

3



個別設(shè)備的性能和精度略有不足。

1

生產(chǎn)設(shè)備不能滿足生產(chǎn)加工要求。

0

2. 生產(chǎn)設(shè)備清潔衛(wèi)生,直接接觸原料、半成品、成品的設(shè)備、工器具材質(zhì)應(yīng)當(dāng)無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落,表面光滑、無吸收性,易于清潔保養(yǎng)和消毒。

符合規(guī)定要求。

3



設(shè)備清潔衛(wèi)生程度或者設(shè)備材質(zhì)略有不足。

1

嚴(yán)重不符合規(guī)定要求。

0

3. 生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)良好,并做好記錄。用于監(jiān)測、控制、記錄的設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期校準(zhǔn)、維護。停用的設(shè)備需標(biāo)注清晰,不影響正常生產(chǎn)。

符合規(guī)定要求。

3



維修保養(yǎng)、記錄略有不足,或者個別監(jiān)測設(shè)備未校準(zhǔn)。

1



無維修保養(yǎng)記錄,或者監(jiān)測設(shè)備無法滿足規(guī)定要求。

0



2.2

供排水設(shè)施

1. 食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)當(dāng)符合GB 5749的規(guī)定,有特殊要求的應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)規(guī)定。食品加工用水與其他不與食品接觸的用水應(yīng)當(dāng)以完全分離的管路輸送,避免交叉污染。各管路系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)識以便區(qū)分。

符合規(guī)定要求。

3



供水管路標(biāo)識略有不足。

1

食品加工用水的水質(zhì)不符合規(guī)定要求,或者供水管路無標(biāo)識或標(biāo)識混亂,或者供水管路存在交叉污染。

0

2. 排水系統(tǒng)的設(shè)計和建造應(yīng)保證排水暢通,便于清潔維護,且滿足生產(chǎn)的需要。室內(nèi)排水應(yīng)當(dāng)由清潔程度高的區(qū)域流向清潔程度低的區(qū)域,且有防止逆流的措施。排水系統(tǒng)出入口設(shè)計合理并有防止污染和蟲害侵入的措施。

符合規(guī)定要求。

3



排水略有不暢,或者相關(guān)防護措施略有不足。

1

排水不暢,或者室內(nèi)排水流向不符合要求,或者相關(guān)防護措施嚴(yán)重不足。

0

2.3

清潔消毒設(shè)施

應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的食品、工器具和設(shè)備等的專用清潔設(shè)施,必要時配備相應(yīng)的消毒設(shè)施。清潔、消毒方式應(yīng)當(dāng)避免對產(chǎn)品造成交叉污染,使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定要求。

符合規(guī)定要求。

3



清潔消毒設(shè)施略有不足。

1

清潔消毒設(shè)施嚴(yán)重不足,或者清潔消毒的方式、用品不符合規(guī)定要求。

0

2.4

廢棄物存放設(shè)施

應(yīng)當(dāng)配備設(shè)計合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設(shè)施,必要時可設(shè)置廢棄物臨時存放設(shè)施。車間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施和容器應(yīng)當(dāng)標(biāo)識清晰,不得與盛裝原料、半成品、成品的容器混用。

符合規(guī)定要求。

3



廢棄物存放設(shè)施及標(biāo)識略有不足。

1

廢棄物存放設(shè)施設(shè)計不合理,或者與盛裝原料、半成品、成品的容器混用。

0

2.5

個人衛(wèi)生設(shè)施 

生產(chǎn)場所或車間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)置更衣室,更衣室應(yīng)當(dāng)保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置;車間入口及車間內(nèi)必要處,應(yīng)當(dāng)按需設(shè)置換鞋(或穿戴鞋套)設(shè)施或鞋靴消毒設(shè)施;清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)當(dāng)設(shè)置與生產(chǎn)加工人員數(shù)量相匹配的非手動式洗手、干手和消毒設(shè)施;洗手設(shè)施的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)應(yīng)當(dāng)易于清潔消毒,臨近位置應(yīng)當(dāng)標(biāo)示洗手方法。衛(wèi)生間應(yīng)當(dāng)易于保持清潔,不得與生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通,衛(wèi)生間內(nèi)的適當(dāng)位置應(yīng)當(dāng)設(shè)置洗手設(shè)施。

符合規(guī)定要求。

3



個人衛(wèi)生設(shè)施略有不足。

1

個人衛(wèi)生設(shè)施嚴(yán)重不符合要求。

0

2.6

通風(fēng)設(shè)施

應(yīng)當(dāng)具有適宜的通風(fēng)設(shè)施,進氣口位置合理,避免空氣從清潔程度要求低的作業(yè)區(qū)域流向清潔程度要求高的作業(yè)區(qū)域。必要時應(yīng)當(dāng)安裝空氣過濾裝置和除塵設(shè)施。通風(fēng)設(shè)施應(yīng)當(dāng)易于清潔、維修或更換,能防止蟲害侵入。

符合規(guī)定要求。

3



通風(fēng)設(shè)施略有不足。

1

通風(fēng)設(shè)施嚴(yán)重不足,或者不能滿足必要的空氣過濾凈化、除塵、防止蟲害侵入的需求。

0

2.7

照明設(shè)施

廠房內(nèi)應(yīng)當(dāng)有充足的自然采光或人工照明,光澤和亮度應(yīng)能滿足生產(chǎn)和操作需要,光源應(yīng)能使物料呈現(xiàn)真實的顏色。在暴露原料、半成品、成品正上方的照明設(shè)施應(yīng)當(dāng)使用安全型或有防護措施的照明設(shè)施;如需要,還應(yīng)當(dāng)配備應(yīng)急照明設(shè)施。

符合規(guī)定要求。

3



照明設(shè)施或者防護措施略有不足,光澤和亮度略顯不足,或改變物料真實顏色。

1

照明設(shè)施或者防護措施嚴(yán)重不足。

0

2.8

溫控設(shè)施

應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)的需要,配備適宜的加熱、冷卻、冷凍以及用于監(jiān)測溫度和控制室溫的設(shè)施。

符合規(guī)定要求。

3



溫控或監(jiān)測設(shè)施略有不足。

1

溫控或監(jiān)測設(shè)施嚴(yán)重不足。

0

2.9

檢驗設(shè)備設(shè)施

自行檢驗或部分自行檢驗的,應(yīng)當(dāng)具備與所檢項目相適應(yīng)的檢驗室、檢驗儀器設(shè)備和檢驗試劑。檢驗室應(yīng)當(dāng)布局合理,檢驗儀器設(shè)備的數(shù)量、性能、精度應(yīng)當(dāng)滿足相應(yīng)的檢驗需求,檢驗儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)按期檢定或校準(zhǔn)。

符合規(guī)定要求。

3



檢驗室布局略不合理,或者檢驗儀器設(shè)備性能略有不足,或者個別檢驗儀器設(shè)備未按期檢定或校準(zhǔn)。

1

檢驗室布局不合理,或者檢驗儀器設(shè)備數(shù)量、性能、精度不能滿足檢驗需求,或者檢驗儀器設(shè)備未檢定或校準(zhǔn)。

0

三、設(shè)備布局和工藝流程(共9分)

序號

核查項目

核查內(nèi)容

評分標(biāo)準(zhǔn)

核查得分

核查記錄

3.1

設(shè)備布局

生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照工藝流程有序排列,合理布局,便于清潔、消毒和維修保養(yǎng),避免交叉污染。

符合規(guī)定要求。

3



個別設(shè)備布局不合理。

1

設(shè)備布局存在交叉污染。

0

3.2

工藝流程

1. 應(yīng)當(dāng)具備合理的生產(chǎn)工藝流程,防止生產(chǎn)過程中造成交叉污染。申請的食品類別、產(chǎn)品配方、工藝流程應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)。執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)依法備案或公開。食品添加劑生產(chǎn)使用的原料和工藝,應(yīng)符合食品添加劑食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

符合規(guī)定要求。

3



個別工藝流程略不合理。

1

工藝流程存在交叉污染,或者工藝流程、原料不符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未依法備案或公開

0

2. 應(yīng)當(dāng)制定所需的產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程等工藝文件,明確生產(chǎn)過程中的食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)和控制措施。生產(chǎn)食品添加劑時,產(chǎn)品命名、標(biāo)簽和說明書及復(fù)配食品添加劑配方、有害物質(zhì)、致病性微生物等控制要求應(yīng)當(dāng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

符合規(guī)定要求。

3



工藝文件略有不足。

1

工藝文件嚴(yán)重不足,或者生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的相關(guān)控制要求不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

0

四、人員管理(共9分)

序號

核查項目

核查內(nèi)容

評分標(biāo)準(zhǔn)

核查得分

核查記錄

4.1

人員要求

應(yīng)當(dāng)配備專職或兼職食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術(shù)人員,明確其職責(zé)。人員要求應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。

符合規(guī)定要求。

3



人員職責(zé)不太明確,或者個別人員不符合規(guī)定要求。

1

相關(guān)人員配備不足,或者人員不符合規(guī)定要求。

0

4.2

人員培訓(xùn)

應(yīng)當(dāng)制定和實施職工培訓(xùn)計劃,根據(jù)崗位需求開展食品安全知識及衛(wèi)生培訓(xùn),做好培訓(xùn)記錄。食品安全管理人員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn),并考核合格。

符合規(guī)定要求。

3



培訓(xùn)計劃及計劃實施、培訓(xùn)記錄略有不足。

1

無培訓(xùn)計劃,或計劃實施嚴(yán)重不足,或無培訓(xùn)記錄。

0

4.3

人員健康管理制度

應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度,明確患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的或有明顯皮膚損傷未愈合的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。

符合規(guī)定要求。

3



制度內(nèi)容或執(zhí)行略有缺陷。

1

無制度或者制度執(zhí)行嚴(yán)重不足。

0

五、管理制度(共27分)

序號

核查項目

核查內(nèi)容

評分標(biāo)準(zhǔn)

核查得分

核查記錄

5.1

采購管理及進貨查驗記錄

應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行采購管理制度,規(guī)定食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)。采購時,應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明;對無法提供合格證明的食品原料,應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。

應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,記錄采購的食品原料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等信息,保存相關(guān)記錄和憑證。

符合規(guī)定要求。

3



制度內(nèi)容或執(zhí)行略有不足。

1

制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重不足。

0

5.2

生產(chǎn)過程控制

應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)過程控制制度,制定所需的操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書,明確原料(如領(lǐng)料、投料、余料管理等)、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如生產(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等)控制的相關(guān)要求,防止交叉污染,并記錄產(chǎn)品的加工過程(包括工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測等)。

符合規(guī)定要求。

3



個別制度內(nèi)容或執(zhí)行略有不足。

1

制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重不足。

0

5.3

檢驗管理及出廠檢驗記錄

應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行檢驗管理制度,規(guī)定原料檢驗、過程檢驗、產(chǎn)品出廠檢驗以及產(chǎn)品留樣的方式及要求,綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點、原料控制等因素明確制定出廠檢驗項目,保存相關(guān)檢驗和留樣記錄。生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的,還應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定各種食品添加劑的含量和檢驗方法。委托檢驗的,應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗。

應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗記錄制度,規(guī)定產(chǎn)品出廠時,查驗出廠產(chǎn)品的安全狀況和檢驗合格證明,記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗合格證明編號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等信息,保存相關(guān)記錄和憑證。

符合規(guī)定要求。

3



制度內(nèi)容或執(zhí)行略有不足。

1

制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重不足。

0

5.4

運輸和交付管理

應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行運輸和交付管理制度,規(guī)定根據(jù)產(chǎn)品特點、貯存要求、運輸條件選擇適宜的運輸方式,并做好交付記錄。委托運輸?shù)?,?yīng)當(dāng)對受托方的食品安全保障能力進行審核。

符合規(guī)定要求。

3



制度內(nèi)容或執(zhí)行略有不足。

1

制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重不足。

0

5.5

食品安全追溯管理

應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行食品安全追溯管理體系,記錄并保存法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的信息,保證產(chǎn)品可追溯。

符合規(guī)定要求。

3



管理體系或執(zhí)行略有不足。

1

管理體系或執(zhí)行嚴(yán)重不足。

0

5.6

食品安全自查

應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行食品安全自查制度,規(guī)定對食品安全狀況定期進行檢查評價,并根據(jù)評價結(jié)果采取相應(yīng)的處理措施。有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的,應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)活動,并向所在地縣級市場監(jiān)督管理部門報告。

符合規(guī)定要求。

3



制度內(nèi)容或執(zhí)行略有不足。

1

制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重不足。

0

5.7

不合格品管理及不安全食品召回

應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行不合格品管理制度,規(guī)定原料、半成品、成品及食品相關(guān)產(chǎn)品中不合格品的管理要求和處置措施。

應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行不安全食品召回制度,規(guī)定停止生產(chǎn)、通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者、召回和處置不安全食品的相關(guān)要求,記錄召回和通知情況。

符合規(guī)定要求。

3



制度內(nèi)容或執(zhí)行略有不足。

1



制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重不足。

0



5.8

食品安全事故處置

應(yīng)當(dāng)建立食品安全事故處置方案,規(guī)定食品安全事故處置措施及向事故發(fā)生地縣級市場監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告的要求。

符合規(guī)定要求。

3



方案內(nèi)容或執(zhí)行略有不足。

1



方案內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重不足。

0



5.9

其他

應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及審查細則規(guī)定,建立并執(zhí)行其他保障食品安全的管理制度。

符合規(guī)定要求。

3



個別制度內(nèi)容或執(zhí)行略有不足。

1

制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重不足。

0

 

 

六、試制品檢驗合格報告(共1分)

序號

核查項目

核查內(nèi)容

評分標(biāo)準(zhǔn)

核查得分

核查記錄

6.1

試制食品檢驗合格報告

應(yīng)當(dāng)提交符合產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、審查細則和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的試制食品檢驗合格報告。

符合規(guī)定要求。

1



非食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗項目不全。

0.5

無檢驗合格報告,或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗項目不全。

0

 


附件3

 

食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告

 

根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》及             、                  、      

           生產(chǎn)許可審查細則,核查組于          日至          日對(申請人名稱)                            進行了現(xiàn)場核查,結(jié)果如下:

一、現(xiàn)場核查結(jié)論

(一)現(xiàn)場核查正常開展,經(jīng)綜合評價,本次現(xiàn)場核查的結(jié)論是:

序號

食品、食品添加劑類別

類別名稱

品種明細

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)編號

核查結(jié)論

1






2






……






(二)因申請人的下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展,本次現(xiàn)場核查的結(jié)論判定為未通過現(xiàn)場核查:

不配合實施現(xiàn)場核查;

現(xiàn)場核查時生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運行;

存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請材料;

因申請人的其他主觀原因:                                

(三)因下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展,中止現(xiàn)場核查:

因不可抗力或其他客觀原因:                              

因申請人涉嫌食品安全違法被立案調(diào)查或者涉嫌食品安全犯罪被立案偵查。

 

核查組組長簽名:                           申請人意見:

組員簽名:                         

觀察員簽名:                           申請人簽名(蓋章):

                                                         

二、食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查得分及存在的問題

食品、食品添加劑類別及類別名稱:                               

核查范圍

核查項目分數(shù)

實際得分

生產(chǎn)場所

(分)

(分)

設(shè)備設(shè)施

(分)

(分)

設(shè)備布局和工藝流程

(分)

(分)

人員管理

(分)

(分)

管理制度

(分)

(分)

試制品檢驗合格報告

(分)

(分)

總分:

(分)

(分)

核查得分率:     %;單項得分為0分的共   

現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題

核查項目序號

問題描述







核查組組長簽名:                          申請人意見:

組員簽名:

 

觀察員簽名:                          申請人簽名(蓋章):

                                                       

 

注:1. 申請人申請多個類別名稱的,應(yīng)當(dāng)按照類別名稱分別填寫核查得分及存在的問題;

2. “現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題”應(yīng)當(dāng)詳細描述申請人扣分情況;核查結(jié)論為“通過”的類別名稱,如有整改項目,應(yīng)當(dāng)在報告中注明;核查結(jié)論為“未通過”的類別名稱,應(yīng)當(dāng)注明否決項目;對于無法正常開展現(xiàn)場核查的,應(yīng)當(dāng)注明具體原因;

3. 現(xiàn)場核查報告一式兩份,申請人、核查組各留存一份;

4. 現(xiàn)場核查結(jié)論為“通過”的,申請人應(yīng)當(dāng)自作出現(xiàn)場核查結(jié)論之日起1個月內(nèi)完成現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改,并將整改結(jié)果向日常監(jiān)管部門書面報告。


附件4

食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查

末次會議簽到表

申請人名稱


會議時間

            分至      

會議地點


核查組

組長


成員


觀察員


申請人參加末次會議的人員簽名

簽名

職務(wù)

簽名

職務(wù)

























備注










附件5

 

食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單

 

1.《食品生產(chǎn)許可申請書》及其隨附材料;

2. 食品生產(chǎn)加工場所周圍環(huán)境平面圖;

3. 食品生產(chǎn)加工場所平面圖;

4. 食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖;

5.《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書》;

6.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查首次會議簽到表》;

7.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查末次會議簽到表》;

8.《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》;

9.《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》;

10. 產(chǎn)品執(zhí)行非食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)文本

11. 試制食品檢驗報告;

12. 許可機關(guān)要求提交的其他材料。

市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022 版)》的公告.pdf


 

來源:市場監(jiān)管總局


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